编者按:本文来自微信大众号“IPO早知道”(ID:ipozaozhidao),作者:Uncle C,36氪经授权发布。
据IPO早知道音讯,已取得证监会同意注册上市赛诺医疗,间隔科创板上市仅剩临门一脚。
本次发行前公司总股本为36,000万股,不考虑超量配售,本次揭露发行股票不超越8,000万股。若全额行使超量配售挑选权,则发行股票不超越9,200万股。赛诺医疗本次拟募资2.8亿元,别离用于高端介入医治器械扩能晋级项目、研制中心建设项目以及弥补流动资金。
撤除红筹架构,完结科创板上市
值得一提的是,赛诺医疗曾存在红筹架构。为免除红筹架构及完成财物、事务和财政完整性之意图,赛诺有限相继于2017年4月收买福基阳光及安华恒基100%的股权,于2018年4月收买北京赛诺曼100%的股权,公司的美国孙公司Nova Vascular Inc. 于2017年11月吸收兼并美国公司Nova Vascular LLC.,公司之香港子公司前锋科技(现已更名为赛诺香港)于2018年6月收买Alchi Medics的100%股权。招股书显现,公司共有27名股东,控股股东是伟信阳光,持有公司9090.2330万股股份,占总股本的25.25%。
主营心脏冠状动脉支架,主力产品单一,在研产品较多
冠脉支架是心脏病器械商场的分支。冠脉支架是经过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭隘区,是经皮冠状动脉介入医治(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因伤口小、作用好,PCI成为现在医治心血管狭隘的首要手法之一。
2017年我国的PCI手术例数为75万,均匀每100万人有542例患者进行PCI医治,而同期日本每100万人中超越2000例患者承受PCI医治,美国超越3,000例。由此可见,我国人均PCI手术量与发达国家比较依然处于较低水平。但国内PCI手术近年来复合增长率到达16.09%,因而国内PCI的需求处于快速开释中。
赛诺医疗招股书宣布,其BuMA药物支架现已过很多临床使用验证,产品具有优异的控制功能,便于医师顺利完结手术。BuMA药物支架共同的涂层技术优势使该产品的支架涂层结合强度更高,防止体内置入、开释过程中的涂层决裂问题; 一起药物可30天体内彻底开释,药物载体可在体内6周降解吸收,为同类产品中时刻最短,在确保药物有效性情况下,可下降药物及载体对血管内皮修正的按捺和晦气影响。多项临床研讨结果表明,该产品的安全性优势明显。
实验结果表明,在术后晚期管腔丢掉、支架小梁掩盖率和支架内血栓等方面,BuMA产品的体现都明显优于对照竞品,相关研讨结果在国内外中心期刊宣布十余篇论文。BuMA生物降解药物涂层冠脉支架体系于2011年被国家科技部评为“国家重点新产品”,2014年获“天津市杀手锏产品”称谓。
在研产品掩盖新一代BuMA心脏支架、全降解心脏支架、颅内血管产品、二尖瓣体系,商场区域除我国外还掩盖美国、欧洲、日本等发达国家区域,在研项目现在开展契合预期,多个中心项目估计将在1-2年内获批上市,将大大提高公司的继续运营才能。
研制投入较竞争对手份额更高,带量收购将成公司面对的最大不确定性
近三年来,公司营收和净利润稳步添加。2018年营收3.8亿,净利润8900万。公司产品毛利率高达82%,净利率23%左右。
赛诺医疗研制投入16、17、18和19年上半年金额别离为9366.77万元、10238.74万元、13000.06万元和9,568.64万元,到2019年6月末公司因研制开销本钱化构成的开发开销余额为19,646.56万元。
公司2018年研制投入约1.3亿元,占收入比重约34.17%。A股可比公司乐普医疗2018年研制投入约4.72亿元,占运营收入比约7.42%。研制费用率方面,赛诺医疗研制费用率约17.5%、已在科创板上市的竞争对手心脉医疗研制费用率约12.6%,高于可比公司均匀值9.5%。
2019年7月31日国务院办公厅发布《管理高值耗材改革方案的告诉》,清晰时刻表为2019年下半年发动。公司将面对中标与降价的挑选,对未来的盈余才能不确定性将大幅添加。而本年7月江苏带量会集收购,公司降价起伏缺乏未能中选,也为公司未来开展提出了更大应战。
公司在运营测算中假定因为未中标要素导致销量下滑,假定销量下滑10%,则公司利润总额将由2018年的1.03亿下降至0.71亿元;假定销量下滑20%,则公司利润总额将由2018年的1.03亿下降到0.39亿元;公司的盈亏平衡点为销量12.2万套。
因而,医疗器械职业,尤其是心脏支架职业接下来将面对严酷的集采降价,跟着各家企业开端降价抢占商场份额,公司远景也将面对新增的不确定性。