据IPO早知道音讯，康宁杰瑞生物制药现已过港交所上市聆讯，并已敞开路演预热，募资金额达2亿至3亿美元，由摩根士丹利、中信里昂证劵以及Jefferies担任联席保荐人。
来历 | 本文由IPO早知道（ID：ipozaozhidao）收拾编撰，文中观念仅供参考
修改 | C叔
排版 | C叔
有望成为第一家主打双特异性抗体的港股未盈余生物科技公司
康宁杰瑞是一家没有盈余的我国临床阶段生物制药公司，专心于研制大分子药物和肿瘤免疫医治，旗下包含KN015、KN035、KN025、KN019等产品，为用户更好的供给抗体挑选、前期药效点评、多功能抗体工程、大分子工艺开发等具有从抗体/蛋白药物前期挑选和工程化、细胞株构建和小试工艺、中试放大和制备临床研讨供试样品才能的渠道。
据天眼查多个方面数据显现，2018年11月，康宁杰瑞完结超越1.3亿美元的A轮融资，出资方包含尚珹出资、太盟出资集团(PAG)、我国国有本钱风险出资基金(国风投)、奥博本钱、Heritage Provider Network及建峖实业出资等。本年5月，康宁杰瑞再次宣告完结约6000万美元的B轮融资，Hudson Bay Capital领投，K11购物艺术中心创始人郑志刚作为新出资者参加出资，国风投、PAG和尚珹出资等老股东继续参加该轮出资。
与现已在港股上市的未盈余创新药不同，该公司的管线主打双特异性抗体（双抗），即一起特异性结合两种抗原或两个表位的抗体分子，理论上可以发挥两种单抗联合的协同效果，并添加肿瘤特异性靶向和成效，是当下职业最抢手的新药研制出资方向之一，公司也是交表港交所的第一个主打双抗的未盈余生物科技公司。
6个双特异性抗体在研项目，2款进入临床阶段
据11月17日发布的聆讯后资料集显现，公司8个在研项目中除了PD-L1和另一款处在临床II期的抗体交融蛋白外，剩余的6个项目满是双特异性抗体。其间2款双抗进入临床阶段，4款双抗在临床前研讨，没有发表靶点。
其间，进入临床的两款双抗药物包含了KN046和KN026。KN046为双特异性免疫检查点抑制剂，一起靶向两个临床验证的免疫检查点PD-L1及CTLA-4，为潜在突破性的新一代肿瘤免疫特效药。开端成果显现了对NPC、NSCLC及胰腺癌的前期效果信号以及杰出的安全性。公司方案在2021年提交BLA用于晚期无法切除╱搬运NPC，并在其他几种首要癌症适应症（包含NSCLC、TNBC及ESCC等）开端发动临床实验。
KN026为新一代抗HER2的双特异性抗体，可以一起结合两种不同的经临床验证的HER2表位，对曾承受过重度医治的乳腺癌患者具有前期效果信号以及杰出的安全性。公司方案于2020年上半年完结HER2高表达乳腺癌及GC/GEJ的Ib期实验，并正在我国对HER2过度表达的GC/GEJ进行II期临床实验，以及于美国就HER2过度表达的实体瘤（包含乳腺癌及GC/GEJ）进行Ia期临床实验。
专有生物制剂渠道CRIB与CRAM渠道
康宁杰瑞在双特异性及蛋白质工程方面具有全面整合的专有生物制剂渠道，包含CRIB与CRAM渠道。CRIB渠道是一个异二聚体Fc基BsAb工程渠道，答应抗体保存Fc段和其希望的生物物理特点，使抗体得以按便利的给药方案设定剂量及安稳制作，并可以经过多种效果机制杀死肿瘤。该渠道现已申请了国内与世界专利。
别的该公司独有的CRAM混合抗体渠道，是世界上首个可以使用一个工程细胞克隆，在同一个体系内，一起出产两种乃至更多不同序列的抗体或Fc交融蛋白的技能渠道。经证明，与单一疗法比较，不同抗体的组合可以更有效地医治某些疾病。公司已具有CRAM渠道在我国、美国及日本的专利。
没有商业化任何产品，估计将继续亏本
财务数据上来看，康宁杰瑞现在并未商业化任何产品，因而并未从产品销售中发生收入。2017年至2018年12月31日止年度及截止2019年6月30日止6个月，该公司净亏本分别为6483万元、2.03亿元和5879万元。
其间，研制开支从2017年的5322万元添加至2018年 的6561万元，到2019年6月30日止六个月研制开支到达5575万元，比去年同期添加了109.8%。
该公司估计在未来几年将发生严重开支及运营亏本，原因是其将推动临床前期研制作业，继续进行候选药物临床开发及就候选药物寻求监管批阅，将管线产品商业化并添加运营事务的必要人员。别的，该公司方案在我国树立本身的商业化团队，重心开端放在晚期候选药物上。
本次IPO，征集资金将用于中心产品KN046的研制及商业化，包含正在进行和方案推广的KN046临床实验和KN046注册文件的编制、KN046的推出及商业化、KN026的研制及商业化、KN019的研制、坐落姑苏的新制作及研制设备的建造、前期管线和营运资金及一般公司用处。
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